如今,我國每年需要2000多種化工配套原材料和中間體,需求量超過250萬噸。經過30多年的發(fā)展,我國醫(yī)藥生產所需的化工原料和中間體基本可以配套,只有少數(shù)需要進口。而且,由于我國資源豐富,原材料價格低廉,很多中間體實現(xiàn)了大量出口。醫(yī)藥中間體的質量在很大程度上決定了最終產品的質量。因此,我國一直非常重視醫(yī)藥中間體的監(jiān)管和標準。
“中國醫(yī)藥中間體的發(fā)展前景仍然樂觀,”這是記者在2006年第二屆醫(yī)藥中間體研發(fā)進展和市場前景研討會上從與會專家那里得知的信息。
2006年,中國藥科大學廖清江教授、中國藥科大學南方醫(yī)藥經濟研究所副所長陶建紅等70多名醫(yī)藥中間體行業(yè)專業(yè)人士參加了研討會,包括SFDA信息中心研究員、中國藥科大學廖清江教授、SFDA南方醫(yī)藥經濟研究所副所長。
在我國醫(yī)藥中間體產品鏈中,中上游基礎原料藥中間體產品應用廣泛,在整個鏈中占據(jù)主導地位,發(fā)展迅速,在市場上備受關注。
然而,中國醫(yī)藥中間產品的出口也面臨著來自其他國家,尤其是印度的壓力。印度在制藥業(yè)的迅速崛起現(xiàn)在與中國形成了競爭和共生關系。事實證明,歐盟、北美、中東、東南亞等中國醫(yī)藥中間主要出口地區(qū)的影響不容小覷。
因此,中國制藥中間體行業(yè)必須調整出口戰(zhàn)略。專家認為,選擇具有競爭力的中間體品種可能是一個有效的突破。
具體品種方面,磺胺、四環(huán)素、安乃近等商品是我國較早走出去的品種。隨著時間的推移,我國醫(yī)藥中間體發(fā)展迅速,我們的優(yōu)勢可以從目前一些品種在世界上的主要產銷份額中看出。比如VC、青霉素、對乙酰胺基酚、撲熱息痛、檸檬酸占世界份額的60%以上。阿莫西林、頭孢曲松、布洛芬、阿司匹林是世界上有影響力的產品類型。在產品分類上,抗感染藥、維生素、解熱鎮(zhèn)痛藥、氨基酸是我國出口型原料藥系列,占原料藥總出口量的90%以上,國內相應中間體需求量也較大。
專家還提醒相關制藥中間體生產企業(yè):隨著形勢的推移,制藥中間體的研究和生產也應進行調整。專家認為,疾病譜的變化將創(chuàng)造一個新的制藥市場領域,相應的制藥中間體也將發(fā)生變化,從而帶來新的機會。研討會上,專家推測,2010年發(fā)病率高的疾病包括精神疾病、更年期疾病、勃起功能障礙、肥胖、心腦血管疾病、癌癥、慢性鼻竇炎、偏頭痛、糖尿病、老年疾病、致命感染等,必將迎來相關藥物中間體需求的增加。