所謂醫(yī)藥中間體，是指醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中使用的原材料、材料、輔料等中間產(chǎn)品。事實(shí)上，它是一些用于藥物合成過(guò)程中的化學(xué)原料或化學(xué)產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品，無(wú)需藥品生產(chǎn)許可證，可在普通化工廠生產(chǎn)，只要達(dá)到一定水平，就可用于藥品合成。
如今，我國(guó)每年需要2000多種化工配套原材料和中間體，需求量超過(guò)250萬(wàn)噸。經(jīng)過(guò)30多年的發(fā)展，我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本可以配套，只有少數(shù)需要進(jìn)口。而且，由于我國(guó)資源豐富，原材料價(jià)格低廉，很多中間體實(shí)現(xiàn)了大量出口。醫(yī)藥中間體的質(zhì)量在很大程度上決定了最終產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，我國(guó)一直非常重視醫(yī)藥中間體的監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)。
“中國(guó)醫(yī)藥中間體的發(fā)展前景仍然樂(lè)觀，”這是記者在2006年第二屆醫(yī)藥中間體研發(fā)進(jìn)展和市場(chǎng)前景研討會(huì)上從與會(huì)專家那里得知的信息。
2006年，中國(guó)藥科大學(xué)廖清江教授、中國(guó)藥科大學(xué)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)陶建紅等70多名醫(yī)藥中間體行業(yè)專業(yè)人士參加了研討會(huì)，包括SFDA信息中心研究員、中國(guó)藥科大學(xué)廖清江教授、SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)。
會(huì)上，專家們透露了一組令人興奮的數(shù)據(jù)：2005年1月1日，專家們透露了一組令人興奮的數(shù)據(jù)～12月，我國(guó)化工原料藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到1162．77億元，同比增長(zhǎng)337億元．51%；利潤(rùn)額67．8億元，同比增長(zhǎng)277億元．5%；特別是出口額，達(dá)到79%．03億美元，較去年同期增長(zhǎng)27億美元．55%。
從這些經(jīng)濟(jì)指標(biāo)來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)仍保持著相當(dāng)明顯的增長(zhǎng)趨勢(shì)。專家認(rèn)為，醫(yī)藥市場(chǎng)前景看好，必將推動(dòng)上游醫(yī)藥中間體走強(qiáng)。
一般來(lái)說(shuō)，藥品生產(chǎn)所需的中間體大多是由制藥企業(yè)自己生產(chǎn)的。然而，近年來(lái)，隨著社會(huì)分工的深入和生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步，一些制藥中間體的生產(chǎn)逐漸從制藥企業(yè)的生產(chǎn)中分離出來(lái)，并轉(zhuǎn)移到化工企業(yè)的生產(chǎn)中。從國(guó)際角度來(lái)看，制藥中間體已成為國(guó)際化工行業(yè)的主要產(chǎn)業(yè)。
在我國(guó)，醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)多為私營(yíng)企業(yè)，投資規(guī)模不大，基本在幾百萬(wàn)到一兩千萬(wàn)元之間。由于醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)利潤(rùn)高于一般化工產(chǎn)品，生產(chǎn)過(guò)程基本相同，越來(lái)越多的小型化工企業(yè)加入了醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)；生產(chǎn)中間體的利潤(rùn)率低于原料藥，原料藥的生產(chǎn)過(guò)程與中間體相似。因此，一些企業(yè)不僅生產(chǎn)中間體，而且開始向原料藥延伸。
經(jīng)過(guò)30多年的發(fā)展，我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本可以配套，只有少數(shù)需要進(jìn)口。而且，由于我國(guó)資源豐富，原材料價(jià)格低廉，許多中間體實(shí)現(xiàn)了大量出口。
與原料藥和制劑相比，藥品中間體的出口受到進(jìn)口國(guó)的限制要少得多。近年來(lái)，美國(guó)和歐洲的許多大型制藥公司從節(jié)約生產(chǎn)成本和環(huán)保要求的角度，逐步將藥品中間體的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到發(fā)展中國(guó)家，或從發(fā)展中國(guó)家進(jìn)口更可靠的藥品中間體。這給中國(guó)的制藥中間體制造商帶來(lái)了極好的商機(jī)。專家認(rèn)為，由于多年積累的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和未來(lái)制藥市場(chǎng)的巨大需求，中國(guó)制藥中間體產(chǎn)業(yè)具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
但值得注意的是，隨著國(guó)家對(duì)環(huán)境保護(hù)的日益重視，環(huán)境保護(hù)成本將是中間體生產(chǎn)行業(yè)不容忽視的問(wèn)題。
